Nya anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik

Verifierat faktum

Betänkande: 2024/25:SoU26
Utskott: Socialutskottet
Publicerat: 4 april 2025
Beslut: 10 april 2025
Reservationer: 0

Riksdagens sammanfattning

Lagstiftningen om medicintekniska produkter ska ändras för att anpassas till nya regler på EU-nivå. Riksdagen sa ja till regeringens förslag om detta.
Bland annat gäller förslaget övergångsbestämmelser för medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik, det vill säga medicintekniska produkter som är avsedda att användas vid undersökning och analys av prover från människokroppen. Övergångsbestämmelserna gäller till exempel övervakning och försäljning av produkter som omfattas av intyg enligt den äldre lagen om medicintekniska produkter som numera är upphävd.
Regeringen föreslår även en avgift för den som ansöker om undantag från krav på produkter som inte är medicintekniska produkter men som i fråga om användningen står nära sådana produkter.
En annan del av förslaget handlar om hur den EU-gemensamma databasen för medicintekniska produkter, Eudamed, ska införas i Sverige.
Lagändringarna börjar gälla den 26 maj 2025.

Texten är riksdagens egen sammanfattning, återgiven ordagrant men utan formatering.

Förslagspunkter

Utskottet delar upp sitt förslag till beslut i punkter. Ledamöter i utskottet som inte håller med kan lämna en reservation, alltså ett motförslag (riksdagen.se, Från förslag till lag).

1 förslagspunkt i de hämtade uppgifterna. Ordning: punktnummer. Reservationer och övriga yttranden visas med den typ och det nummer riksdagen anger. Partierna som riksdagen knyter till varje post visas i ordningen slumpad ordning, ny vid varje besök, samma som i rösttabellerna.

Förslagspunkter, ordning: punktnummer
Punkt	Rubrik	Beslutsform	Beslut enligt	Reservationer och övriga yttranden
1	Nya anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik Utskottets förslag till beslut Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2021:600) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter. Därmed bifaller riksdagen proposition 2024/25:85.	Acklamation	Utskottets förslag	–

Omröstningar

En votering är en omröstning i kammaren. En ledamot kan begära omröstning. Om ingen ledamot invänder mot utskottets förslag fattas beslutet utan omröstning, så kallad acklamation. Vid en omröstning läses först en voteringsproposition upp, som anger om ja eller nej gäller utskottets förslag eller en reservation (riksdagen.se, Ordbok). Vad ja och nej betyder i en viss omröstning framgår därför av riksdagens sida om omröstningen.

Det finns ingen omröstning om betänkandet i de uppgifter från riksdagens öppna data som hämtats till den här sidan.

Förslag som betänkandet behandlar

1 proposition i de hämtade uppgifterna. En proposition är ett förslag från regeringen. En motion är ett förslag från en eller flera ledamöter (riksdagen.se, Från förslag till lag). Ordning: propositioner, sedan motioner, sedan övriga dokument; inom varje grupp riksmöte och nummer.

Proposition 2024/25:85 – Nya anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik